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6月汇总:非小细胞肺癌免疫治疗最新进展|热门盘点

时间:2019-07-22

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2019年6月21日至23日,第八届中国肿瘤学会议(CACO),第十三届中国肿瘤学大会(CSMO)和第一届中国肿瘤肿瘤学论坛(CMOF)如期在北京仁威酒店举行。本次会议与国内外肿瘤学及相关领域的最新发展以及过去一年关注的热点问题密切相关。国家癌症中心副主任,中国医学科学院肿瘤医院副院长史元凯教授分享了2019年肺癌免疫治疗的最新进展。

首先,

免疫疗法使肺癌患者的长期存活成为可能

KEYNOTE-001研究

KEYNOTE-001研究是一项多中心IB期临床研究,旨在评估pabolizumab治疗晚期肿瘤(包括非小细胞肺癌)的疗效和安全性。该ASCO更新了KEYNOTE-001研究NSCLC队列5年的OS结果:

在新诊断的患者中:

对于TPS≥50%的患者,中位OS为35.4个月,5年OS率为29.6%;

TPS1~49%患者中位OS为19.5个月,5年OS率为15.7%;

在接受治疗的患者中:

TPS≥50%的患者中位OS为15.4个月,5年OS率为25.0%;

在TPS1~49%的患者中,中位OS为8.5个月,5年OS率为12.6%;

TPS< 1%的患者中位OS为8.6个月,5年OS率为3.5%。

KEYNOTE-001研究显示,新诊断的接受pablolinizumab的晚期NSCLC患者的5年OS率为23.2%,接受治疗的患者为15.5%,而之前的NSCLC的5年OS率仅为5 %。免疫检查点抑制剂显示出长期存活益处。

第二,

新辅助免疫治疗的进展

LCMC3研究

LCMC3研究是azezolizumab对IB,II,IIIA和选择性IIIB期非小细胞肺癌(NSCLC)的II期研究,所有这些都是可操作和未治疗的。去年,ASCO报告了37名患者的数据,以及此更新的中期分析结果(n=101):

主要终点是MPR为19%,pCR为5%;

病理缓解与肿瘤病变大小的变化相关,并且与PD-L1表达无关。

Atezolizumab对早期肺癌的新辅助治疗耐受良好,未发现新的不良事件。

LCMC3研究验证了使用atezolizumab的新辅助治疗的疗效,并且三期IMpower030 Atezolizumab联合含铂化疗更值得期待。

NEOSTAR研究

NEOSTAR研究包括I-IIIA期手术切除的早期NSCLC患者,他们接受了PD-1单克隆抗体nalumolizum单药治疗或nalumolizumab联合CTLA4抑制剂Ipilimumab的术前新辅助治疗。

在一般人群中,MPR(生存肿瘤≤10%,主要病理反应)+ pCR(病理完全缓解)的发生率为25%,其中O药物组为17%,O药物+ Ipilin组为33%。

在手术切除组中,总MPR + pCR为30%,O药物组为19%,O药物+ Ipil组为44%。

整体ORR为20%,O药物组的ORP为22%,联合组的ORP为19%。

亚组分析发现患者的PD-L1表达与影像学和病理学影响有关。 PD-L1表达越高,益处越大。

NEOSTAR研究显示,使用nalvulizumab + ipilimumab的新辅助治疗为早期肺癌患者提供了一种新方法,并且PD-L1表达是预测因子。

ChiCTR-OIC-17013726研究

这是一项在中国开展的开放式单中心Ib期研究,旨在评估单一药物在治疗可切除的非小细胞肺癌中的应用。共招募了22名患者。结果显示:

10例患者(45.5%)达到主要病理缓解(MPR,活动性肿瘤细胞≤10%),4例患者(18.2%)达到完全病理缓解(CPR,无活动性肿瘤细胞);

MPR和SUV减少之间存在相关性,新辅助治疗后PET-CT中SUV的减少可预测术后MPR。

NADIM研究

NADIM研究是第一项多中心临床研究,旨在研究新辅助治疗对接受免疫治疗联合化疗的IIIA期NSCLC患者的疗效。共招募了46名患者,其中41名接受了手术,所有患者均接受了R0切除术。初步数据在第19届世界肺癌大会上公布,更新的数据在今年的ASCO年会上进一步公布:

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在93%的病例中,手术后分期减少。

第三,

一线免疫治疗的进展

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主题189研究

KEYNOTE-189是免疫学检查点抑制剂联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌一线治疗的第一期III期研究。在此ASCO年会上,KEYNOTE 189研究更新了OS数据,并首次在二线治疗后发布PFS2数据(PFS2定义为从患者随机化到2线治疗后疾病进展的时间(基于根据调查员的判断)或死亡)。首先出现的那个应该优先)。

ITT人群:

mOS:Pabolizumab +培美曲塞+卡铂(22.0个月)与培美曲塞+卡铂(10. 7个月)

PFS:Pabolizumab +培美曲塞+卡铂(9.0个月)与培美曲塞+卡铂(4.9个月)

PFS2:Pabolizumab +培美曲塞+卡铂(17.0个月)与培美曲塞+卡铂(9.0个月)

KEYNOTE-189研究显示,帕贝单抗+培美曲塞+卡铂与培美曲塞+卡铂,OS,PFS,PFS2几乎翻倍(p <0.05),以获得持续的生存获益。 Pabolizumab可作为转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗,有或无PD-L1表达,安全性和耐受性可控。

IMpower150研究

IMpower150研究是一项多中心,开放标签,随机,III期临床试验,旨在评估aticilizumab加贝伐单抗加卡铂加紫杉醇(ABCP)治疗非化疗IV期疗效和安全性鳞状NSCLC患者的疗效。去年整体人口研究的结果表明,ABCP计划可以显着改善患者的PFS和OS,今年的ASCO会议更新了非鳞状NSCLC肝转移的亚组数据。

ABCP和BCP治疗的肝癌转移患者的mOS分别为13.3个月和9.4个月(HR=0.52,95%CI 0.33-0.82); mPFS分别为8.2个月和5.4个月(HR=0.41,95)%CI 0.26-0.62);

接受ABCP,ACP和BCP的肺癌患者的治疗相关不良事件发生率分别为52.1%,36.5%和54.5%。

IMpower150研究表明,ABCP是非鳞状NSCLC肝转移患者的新治疗选择。同时,该研究发现,无论患者的PD-L1表达和EGFR/ALK突变状态如何,ABCP均可显着降低IV期非鳞状NSCLC患者的疾病进展或死亡风险,这意味着患者阳性驱动基因也将用ABCP治疗。从该计划中获得更多好处。此外,从这次发布的数据来看,ABCP计划没有显着增加治疗相关的不良反应,患者耐受性良好。

总结

KEYNOTE-001研究显示免疫检查点抑制剂的长期存活益处。

PD-1/L1抑制剂的使用已逐渐从晚期肺癌转变为早期阶段。

免疫检查点+化疗具有积极作用和良好的安全性。 PD-1/L1抑制剂+抗血管生成+化学疗法显着有益于肺癌肝转移患者。

在Biomarker中预测免疫检查点抑制剂的功效仍存在许多问题,将来会进一步探讨。

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